Осторожно — мезонити?!

Приглашение к дискуссии:

1. Последние годы ознаменовались взрывом интереса к новой малоинвазивной методике омоложения лица, шеи и декольте при помощи имплантации гладких резорбируемых нитей на основе полидиоксанона (ПДО) — тредлифтинг при помощи «мезонитей».

2. Анонсируется, что технология «мезонитей» позволяет достичь двух результатов – лифтингового (подтяжки, коррекции черт лица) и улучшения структуры кожи за счёт ревитализирующего и армирующего воздействия. Об этом далее подробнее:

• есть существенная разница между термином тредлифтинг в его классическом понимании (с этой целью применяются нити с микронасечками или конусами — Aptos, Silhouette Lift) и «мезонитями», имеющими гладкую поверхность; общепризнанно, что как такового эффекта лифтинга гладкие нити дать не могут и в этом вопросе они уступают нитям с насечками или конусами;
• тредлифтингу при помощи нитей Aptos я обучался у автора методики – Георгия Суламанидзе в его родной клинике (Total Charm, Тбилиси), в дальнейшем мы совместно практиковали данную методику в течение года; впечатления от данной методики следующие – выраженный и довольно длительный период реабилитации (как для косметологической процедуры), относительно короткая продолжительность лифтингового эффекта; и это у нитей, которые имеют существенно больший потенциал для лифтинга, нежели гладкие «мезонити»;
• в собственной практике (с 2012 года) методика тредлифтинга нитями Aptos занимает небольшую долю, что связано в первую очередь с появлением достойной, качественной альтернативы – новой технологии неинвазивной подтяжки тканей — ультразвукового SMAS-лифтинга, позволяющего достичь качественных клинических результатов без реабилитационного периода с устойчивым клиническим результатом;
• что же касается второго аспекта «мезонитей» – улучшения структуры кожи, то вызывает вопрос целесообразности достижения эффекта «армирования» кожи на 3-4 месяца (период резорбции нитей) при такой травматичности и потенциальных рисках; в отношении ревитализирующего действия за счёт введения в толщу кожи синтетического инертного материала у меня, как у дерматолога, возникает вопрос – за счёт чего? И чем в этом вопросе «не угодили» традиционные, проверенные временем препараты гиалуроновой кислоты, мезотерапия, плазмолифтинг?

3. На сегодняшний день существует устойчивое информационное поле:

• с одной стороны: есть настороженная либо негативная реакция европейских коллег — существует большой поток пациентов с осложнениями после мезонитей;
• c другой стороны: есть активная промоция со стороны компаний-производителей мезонитей и ангажированных ими тренеров и при этом отсутствие адекватных объяснений по поводу осложнений от этих же тренеров.

4. Предмет для дискуссии — эффективность и безопасность мезонитей для пациентов. Их экономическая эффективность для врачей вопросов не вызывает.

Справочная информация:

1. Вопросы терминологии.
2. Коротко о методике тредлифтинга при помощи гладких нитей из ПДО.
3. Комментарии ведущих специалистов эстетической медицины.
4. Важно прочесть!

Вопросы терминологии

Последние годы ознаменовались буквально взрывом интереса к новой малоинвазивной методике омоложения лица, шеи и декольте при помощи имплантации гладких резорбируемых нитей на основе полидиоксанона (ПДО) – тредлифтинг при помощи мезонитей. Эта методика была разработана и начала своё применение в Южной Корее несколько лет назад, быстро получила своё распространение в странах Юго-Восточной Азии (Китай, Малайзия, Сингапур, Вьетнам, Япония, Филиппины). В настоящее время она набирает свою популярность в России и Украине.

Шарова А.А., к. мед. н., доцент кафедры пластической и реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва:

До сих пор нет устоявшегося названия ни для самих нитей, ни для метода, основанного на их применении. Чаще всего такие нити называют «мезонитями» (хотя такое название представляется некорректным по сути), но встречаются и другие термины: «микронити», «3D-нити». Саму методику чаще называют «тредлифтингом».

С одной стороны, всё верно – дословный перевод с английского языка словосочетания «thread lifting» означает «нитевой лифтинг». Однако термин «тредлифтинг» не новый (10,5 млн. ссылок в поисковой системе Google) и согласно сложившимся представлениям обозначает малоинвазивную операцию по подтяжке лица с помощью специальных нитей с микронасечками/конусами/зубцами. В Украине данные методики представлены ведущими мировыми брендами – Aptos, Silhouette Lift. Данная методика хорошо известна и признана во всём мире [1-3]. Система Contour Threadlift в 2005 году была одобрена FDA (США), но из-за высокой частоты послеоперационных осложнений утратила одобрение FDA [4]. Сейчас новые варианты тредлифтинга представлены как альтернатива нехирургической подтяжки лица и в 2017 году Silhouette Lift получили одобрение FDA.

Нужно ещё раз подчеркнуть, что «нитевой лифтинг» с применением таких сертифицированных и всемирно признанных брендов, как Aptos и Silhouette Lift, принципиально отличается от «мезонитей/3D-нитей», о которых собственно и идёт речь в данной публикации [6].

Коротко о методике

Система для установки нити представляет собой полую гибкую стальную иглу, в просвете которой свободно размещён отрезок гладкой нити на основе полидиоксанона (ПДО). Часть нити находится вне иглы и зафиксирована с помощью пенопластового шарика или кусочка поролона. Иглы могут иметь различный калибр, их длина – 25-120 мм. Важным условием адекватного проведения процедуры является правильный уровень имплантации нити. Если игла введена не на адекватном уровне, возможности её удалить вместе с нитью не существует. Нить, заправленная в иглу, представляет собой монофиламентную структуру, изготавливается из полидиоксанона – материала, который уже давно применяется в хирургии для сшивания тканей, биодеградирует в тканях в течение 4-6 месяцев. После аппликационной анестезии игла подкожно проводится на всю длину по намеченной траектории. Затем игла удаляется, а нить остаётся в тканях.

При сравнении свойств пяти видов материалов, использующихся для сшивания кожи, именно полидиоксанон характеризовался наименьшими проявлениями раздражающего действия. Группой исследователей были проанализированы результаты заживления ран после наложения более чем 1500 внутрикожных швов с помощью полидиоксаноновых нитей [5]. Клинически после достижения первоначального лифтинга наблюдается медленное нарастание эффекта и улучшение качественных характеристик кожи в течение последующих примерно 4-х месяцев.

В зависимости от области введения и количества введённых нитей реабилитационный период занимает около недели. Наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми после введение полидиоксаноновых нитей, являются кровоизлияния, болезненность и отёчность зоны имплантации. После процедуры пациент может испытывать некоторый дискомфорт при активных движениях в местах установки полидиоксаноновых нитей [6].

Комментарии ведущих специалистов эстетической медицины 

Шарова А.А., к. мед. н., доцент кафедры пластической и реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва, 2013:

Метод тредлифтинга гладкими полидиоксаноновыми нитями появился совсем недавно, мы только начинаем накапливать собственный клинический опыт, разрабатывать научно и клинически обоснованные подходы к постановке нитей. Методика ещё требует детального изучения, клинических и экспериментальных исследований, а также анализа возможных отдалённых эффектов, как позитивных, так и негативных. Только спокойное, рассудительное отношение к методу, без предвзятости, но и без лишней эйфории, позволит определить его место в арсенале терапевтической косметологии.

Карпова Е.И., к. мед. н., пластический хирург, «Клиника Данищука», Москва, 2013:

Опыт применения нитей у меня пока небольшой. У своих пациентов каких-либо неблагоприятных явлений я не наблюдала за исключением отёчности и болезненности в течение первой недели после процедуры. Однако на консультацию обращались пациенты как с осложнениями инфекционно-воспалительной природы, так и связанными с миграцией нити к поверхности кожи. Эйфория, связанная с применением «мезонитей», безусловно, скоро пройдёт, и на смену ей придут взвешенные рекомендации и отработанные методики постановки нитей.

Ширшакова М.А., к. мед. н., дерматовенеролог, ассистент кафедры «Лечебное дело» РМАПО, научный консультант НОЦ «Эксперт», Москва, 2013:

Мой опыт работы и наблюдения за пациентами свидетельствуют, что косметический эффект сохраняется в течение 2,5-11 месяцев. Для достижения длительного эффекта мы проводим дополнительную процедуру через 1-3 месяца после первой.

Очень важный момент профилактики инфекционных осложнений:

• тщательный демакияж всего лица;
• двукратная обработка кожи, включая линию роста волос, раствором антисептика;
• изоляция волос и шеи закреплёнными стерильными салфетками;
• после имплантации нитей кожа тщательно обрабатывается антисептиком;
• перед проведением процедуры в кабинете проводится кварцевание.

Типичные нежелательные явления после процедуры – локальные кровоизлияния и отёк. На этапе освоения методики у одной моей пациентки сформировалась обширная гематома в височной области, которая «сползла» на скулу. Пациентка жаловалась на болезненность при артикуляции и жевании. Ещё у одной пациентки развился выраженный отёк, который сохранялся больше недели. Касаемо иных нежелательных явлений, то в моей практике отмечены всего два случая: смещение и прорезывание нити через 3 дня после процедуры. «Прорезавшуюся» нить мы удалили, смещённую – удалить не смогли, за пациенткой наблюдаем. У пациентки одной из коллег было инфекционное осложнение – абсцесс мягких тканей щеки. Абсцесс пролечен хирургическим путём на фоне антибактериальной терапии, противовоспалительной и десенсибилизирующей терапии. Также один раз я консультировала пациентку с визуализацией нитей под кожей при слишком поверхностной их имплантации (просвечивали синими полосами). Нити были удалены.

По моему опыту, наиболее частое нежелательное явление – это отсутствие результата!

Подводя итог, хочется сказать, что метод и материалы являются перспективными, однако нуждаются в дополнительном изучении. Конечно, хочется, чтобы обещания, которые дают нам фирмы и которые мы транслируем пациентам, сбывались.

Баранник М.И., к. мед. н., пластический хирург, доцент кафедры пластической хирургии ФПКВР РУДН, руководитель клиники «Диаманд», Москва, 2013:

Действительно, при имплантации таких нитей, как Aptos или Silhouette Lift, происходит их фиксация к коже или фасции. И за счёт натяжения благодаря присутствию микронасечек или микроконусов развивается выраженный лифтинговый эффект – перемещение массива мягких тканей вверх, против вектора гравитационного птоза. При использовании гладких нитей прямое смещение тканей невозможно. Сегодня имплантация PDS-нитей является «модным приговором». В перспективе я предполагаю значительное увеличение числа данных процедур. Это связано с доступностью методики для терапевтов-косметологов. Накопленный со временем клинический опыт позволит усовершенствовать методику и чётче сформулировать показания и противопоказания к эстетическому тредлифтингу. Обсуждать реальные возможности процедуры, её преимущества и недостатки можно лишь в перспективе.

Технологии нитевого лифтинга Dermafil Happy Lift

Важно прочесть

Как практикующий доктор хочу обратить внимание на ряд фактов и поделиться собственным мнением по поводу «революционной методики» — мезонитей:

• методика была разработана и начала своё применение в Южной Корее несколько лет назад [6];
• ведущие специалисты в области эстетической медицины имеют небольшой опыт применения данной методики;
• в Украине широкое применение методики началось ещё позже, чем в России, следовательно, о наличии существенного практического опыта и, как следствие, понимания эффективности (целесообразности) методики, рисков развития ближайших и отдалённых последствий речь не идёт;
• на момент написания данной статьи «мезонити» не имеют широкого применения как в Западной Европе, так и в США, методика не имеет сертификации FDA (США), что является «правилом хорошего тона» для всех косметологических препаратов, оборудования и методик, медицинских препаратов.

Каждый врач в своей практической деятельности постоянно сталкивается с некими весами «результат/безопасность», принимая решение о целесообразности того или иного метода лечения, той или иной процедуры. Что же мы имеем в «мезонитях»?

Безопасность

У подавляющего большинства пациентов реабилитационный период занимает около недели. Наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми после введение полидиоксаноновых нитей, являются кровоизлияния, болезненность и отёчность зоны имплантации.

Только за 6 месяцев 2013 года мы наблюдали более 20 пациентов, которым была выполнена процедура постановки «мезонитей» в тех или иных учреждениях Донецка и области с более серьёзными осложнениями:

• гнойное воспаление по ходу нитей (нарушение правил асептики и антисептики при выполнении процедуры);
• асептическое воспаление, развившееся спустя несколько недель после постановки нитей (вероятно, речь идёт об аллергической реакции организма на введённый шовный материал) – наиболее сложное осложнение, которое крайне тяжело корректируется даже оперативным путём;
• контурирование/выпячивание концов нитей под кожей (нарушение методики постановки нитей, либо нюансы собственно методики).

Причём это только те случаи, когда врач, выполнивший процедуру был не в состоянии решить возникшую проблему и пациент обратился в другую специализированную клинику, а сколько таких случаев всего?

Эффективность

Компаниями-производителями анонсируется два эффекта, достигаемых при постановке «мезонитей» – лифтинговый (подтяжка кожи и улучшение черт лица) и улучшение качественных характеристик кожи [6].

• в современной эстетической медицине существуют как минимум два направления, нацеленные на достижения лифтингового эффекта (более эффективные в этом отношении нити с выступами или конусами — Aptos или Silhouette Lift; аппаратные технологии, работающие на различных уровнях – CO₂-лазеры, радиоволновой лифтинг, ультразвуковой SMAS-лифтинг), которые имеют более выраженный эффект и, что важно, – понятный, высокий профиль безопасности, подтверждённый как европейскими сертификатами, так и FDA (США);
• улучшение качественных характеристик кожи: с целью «армирования» кожи длительное время успешно применяются такие технологии, как внутрикожные и подкожные инъекции стабилизированной гиалуроновой кислоты, препаратов гидроксиапатита кальция (с целью увлажнения и улучшения обменных процессов в дерме – инъекции нестабилизированной гиалуроновой кислоты (биоревитализация) и мезотерапия)), с целью улучшения микроциркуляции, функционирования фибробластов и качества обменных процессов кожи – инъекции PRP (плазмы богатой тромбоцитами – плазмолифтинг). И это не считая целого арсенала различных методов аппаратной косметологии. Разве этого недостаточно?! Главное, что каждый из них имеет понятный доктору, достижимый результат, подтверждённый профиль безопасности.

Что же заставляет доктора сделать выбор в пользу «мезонитей» при таком «проигрышном положении весов: эффективность/безопасность»?

• с одной стороны – это стремление к новому, более совершенному, эффективному (но ведь нужно быть объективным и дифференцировать обещания компаний производителей от результатов клинических исследований, документального подтверждения эффективности и безопасности качественными комитетами в Европе и США);
• с другой – выскажу лишь своё предположение — стоимость одной нити составляет 2,5-7,5 $ (в зависимости от компании-производителя), для обработки лица обычно используют 30-40 нитей, средняя стоимость процедуры составляет 940 $. Думаю, экономика получается занимательная.

Резюме:

• если вы намерены выполнить процедуру эстетической коррекции внешности при помощи «мезонитей» необходимо прочесть приведённый выше материал;
• выполняйте данную процедуру в соответствующих стерильных условиях (требуются действительно условия операционной);
• выполняемая процедура является сугубо врачебной, причём врач должен иметь адекватную квалификацию и соответствующую сертификацию;
• убедитесь в том, что на нити, которые будут имплантироваться имеется регистрационное свидетельство МОЗ Украины;
• взвесьте все за и против, получив исчерпывающую информацию о возможных альтернативных методах эстетической коррекции (зачастую они более щадящие и эффективные);
• как и всё новое, убедительные данные об эффективности и безопасности «мезонитей» появятся со временем;
• убеждён, что каждый пациент рассчитывает на качественную, безопасную, эффективную процедуру, и таковых на сегодняшний день более чем достаточно.

Думайте и выбирайте с умом!

Литература

1. Sulamanidze M., Paikidze T., Sulamanidze G. et ak. Utilisation du fi APTOS dans le lifting facial. Rev. Chir. Esthet. 2001; 103,25:17-22.
2. Адамян А., Скуба Н., Суламанидзе М. и др. Морфологическое обоснование подтяжки кожи лица при помощи нитей Aptos. Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. 2002; 3:19-27.
3. Trevedic P., Alkebaisi A. Facial threads for face lift. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2006; 127, 1-2:57-59 (PubMed).
4. Abraham R.F., De Fatta R.J., Williams E.F. Thread-lift for Facial Rejuvenation Assessment of long-term Results. Arch Facial Plast Surg. 2009; 11,3: 178-183.
5. Greve H., Schumann U., Gallego R., Dittrich H. Intracutaneus skin suture with a resorbable synthetic monofilament suture. Langenbecks Arch Chir. 1986; 368, 1:57-63.
6. Шарова А.А. Тредлифтинг гладкими нитями. Инъекционные методы в косметологии. 2013; 2:3-13.

Евгений ШАГОВ — главный врач ReFuture Clinic и Shagov Aesthetic Medicine

Случай из практики

Мезонити — последствия через 9 месяцев. До постановки нитей был абсолютно ровный лоб. Пациентка хотела зафиксировать лоб и, выбирая между ботулотоксином и мезонитями, остановилась на мезонитях. Две мезонити в течение месяца выпали. Теперешний результат приходится скрывать чёлкой.